2012年、欧州委員会保健・消費者総局は、体外診断医療機器に適用されるCEマーキングは、特定の体外診断手順専用の機器に限定すべきであるというガイドラインを発表しました。さらに、2021年に業界で発表された覚書では、主要な欧州ライフサイエンス組織（GAMBICA、FHI、LABMAS、Laborama、SPECTARIS）が、一般用途向けのピペットにはCEマーキングを付与すべきではないと明示しています。
マイクロニックのサンプル保管チューブは、さまざまな実験室での用途に対応するプレミアム品質の製品として開発・製造され、一般実験室製品に分類されます。そのため、マイクロニックのサンプル保管チューブにはCEマーキングは適用されません。